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Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

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Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Merz ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen und agiert in den drei Geschäftseinheiten: Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Consumer Care. Die eigene Forschung und Entwicklung und der Vertrieb von innovativen Arzneimitteln und Medizinprodukten im Bereich der Ästhetik und der Neurologie zeichnen unser Unternehmen aus. An unserem Produktionsstandort Merz Dessau im Biopharmapark in Dessau-Roßlau sind wir mit einem jungen und agilen Team inzwischen seit fast 20 Jahren mit fachlicher Expertise von der Wirkstoffherstellung Botulinum-Neurotoxin über die Abfüllung bis zur Fertigproduktherstellung und Freigabeprüfung vertreten und liefern unsere Produkte in über 70 Länder weltweit. Merz investiert regelmäßig in die Standortentwicklung zur Erweiterung der Produktionskapazität und zur Förderung digitaler und moderner Arbeitsstrukturen.

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Verstärken Sie unser Team im Bereich Manufacturing & Site Engineering Dessau und wachsen Sie an neuen Herausforderungen!

Diese Aufgaben erwarten Sie:

  • Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus der cGMP-konformen Produktionsausrüstungen
  • Erstellung/Prüfung der GMP-Dokumente der Produktionsanlagen (SOPs, Risikobetrachtungen, Validierungspläne etc.)
  • Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfeldes für die Prozessanlagen der Sterilabfüllung
  • Mitarbeit bei Validierungs- und Qualifizierungsprojekten im Bereich der Steriltechnik
  • Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen
  • Ansprechpartner als SME für Steriltechnik und Gefriertrocknung bei Behörden Audits sowie internen Fragestellungen
  • Mitarbeit bei der Durchführung der präventiven und korrektiven Instandhaltung der Prozessanlagen (Wartung, Kalibrierung und Reparatur)
  • Bewertung von Instandhaltungsmaßnahmen hinsichtlich Verfügbarkeit der Prozessanlagen und Einfluss auf die Produktionsprozesse
  • Planung, Durchführung und Bewertung von technischen Änderungen an den Anlagen sowie deren Dokumentation nach genehmigten CC-Verfahren
  • Schnittstelle zwischen Produktion und Prozesstechnik im Bereich der Sterilabfüllung
  • Aktive Störungsbeseitigung sowie Ursachenforschung und Durchführung von Maßnahmen mit anschließender Wirksamkeitsprüfung zur Erhöhung der Verfügbarkeit der Anlagen
  • Erstellung von Prozessrisikoanalysen und KPIs im Bereich der Sterilabfüllung
  • Prozessentwicklung bzw. Optimierung auf Basis der eruierten Prozessparameter im Bereich Sterilabfüllung
  • Durchführung von Beschaffungsprozessen (Investantrag, URS-Erstellung, DQ, IOQ) im Bereich Sterilabfüllung
  • Ansprechpartner für Lohnhersteller der Merz Pharma im Bereich der Steriltechnik

Das erwarten wir von Ihnen:

  • ein abgeschlossenes Ingenieursstudium (Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik und weitere)
  • Erfahrungen in der Flüssigabfüllung steriler Pharmazeutika
  • Erfahrungen mit der pharmazeutischen Technologie
  • Erfahrungen im Bereich Gefriertrocknungstechnik
  • bereits vorhandene Grundlagen der Validierung und Qualifizierung
  • gute Dokumentationspraxis
  • Genauigkeit, Belastbarkeit und Konsequenz

Als Teil von Merz erwarten Sie neben einem spannenden Arbeitgeber mit einem Tarif geregeltem Gehalt, flachen Hierarchien und einem familiären Teamgefühl zahlreiche Vorteile, die die Arbeit in unserem Unternehmen noch lohnenswerter machen.

Bewirb dich jetzt unter https://www.merz.com/de/karriere/jobboerse/. Wir freuen uns auf dich! 

Um sich für diesen Job zu bewerben, sende deine Unterlagen per E-Mail an corinna.koemling@merz.de